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基本信息更新时间:2017-09-11 09:13:47

胃蛋白酶原I测定试剂盒(酶联免疫法)

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京食药监械(准)字2013第2401343号

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招商区域:全国

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详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 检测试剂盒 标准目录
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

产品规格:96人份/盒  贮存条件及有效期: 2~8℃干燥保存;有效期:12个月。  预期用途:用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测。  检验原理:采用双抗体夹心免疫检测法。酶标微孔板包含固定化的特异性抗体,受检标本及酶标抗体加入酶标微板的反应孔中,保温反应后形成包含特异性抗体-抗原-酶标抗体的固相免疫复合物。洗涤除去未结合的酶标抗体。此时固相载体上带有的酶量与标本中受检抗原的含量直接相关。加入显色底物后,固相上的酶催化底物成为有色产物。通过比色分析,可测得未知标本中抗原的含量。 样本要求: 标本无需特殊处理,采用常规医用技术收集全血标本,离心分离后吸取血清用于检测。待测血清如在24小时之内使用,可于2~8℃保存,若需长期存放应保存在-20℃以下,并避免反复冻融。请不要使用严重溶血、脂血或黄疸标本。  试剂检测步骤:  1. 实验前将试剂盒及样品平衡至室温;   2. 加样:加入空白液、校准品、质控品及待测血清标本;   3. 孵育洗板;   4. 加酶;   5. 孵育洗板;   6. 显色;   7. 终止;   8. 测量,数据分析。  产品特点: 试剂性能优异,对早期胃癌的检测灵敏度高;无痛无创,操作简单,检测成本低,适用于临床大规模胃部重大疾病的筛查。检测只需要1ml血清样品,应用美康独立开发的配套数据解读软件,可实现对胃部健康状况的风险评估。 临床检测意义: 1.胃癌早期筛查 2.胃溃疡、萎缩性胃炎、 幽门螺旋杆菌(Hp)感染的筛查 3.Hp治疗效果的评价 4.消化性溃疡复发、治愈的判定指标 5.胃癌切除术后复发的判定指标 6.个人胃黏膜功能的动态监测 胃蛋白酶原简介: 胃蛋白酶原(PG)是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体,分为PGⅠ和PGⅡ两种亚型,PG的分泌水平可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能,当胃黏膜发生病变时,PG的含量也随之发生改变,因此PG可以作为胃病筛查的生物标志物。 经过国内外多年的大量临床试验研究表明,应用胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)检测进行临床筛查,对胃部重大疾病尤其是早期胃癌的发现和确诊具有重大意义。

试剂性能优异,对早期胃癌的检测灵敏度高;无痛无创,操作简单,检测成本低,适用于临床大规模胃部重大疾病的筛查。检测只需要1ml血清样品,应用美康独立开发的配套数据解读软件,可实现对胃部健康状况的风险评估。