北京美康基因科学股份有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 京械注准20162400077
产品标签：维生素D3 VD3
产品卖点：中标产品 市场保护 有培训
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【包装规格】48人份/盒；96人份/盒
【预期用途】用于体外定量检测人血清中的25-羟基维生素D3的含量。
维生素D3为类固醇衍生物，属于脂溶性维生素，是人体内一类非常重要的维生素，在体内的主要作用是调节钙磷的代谢，同时和机体的健康状态有很大关系。维生素D的主要活性形式有25-羟基维生素D3、1,25-二羟基维生素D3和24,25-二羟基维生素D3。其中，25-羟基维生素D3是人体血液中维生素D的主要循环形式，当体内缺乏时会引起一系列疾病。本试剂盒的检测结果应与其他临床和试验数据相结合，以辅助临床医师对维生素D3代谢状况的评估。
【储存条件及有效期】试剂盒在2℃～8℃避光保存,有效期12个月。开封后但未使用完毕的包被抗体的酶标板条应放回有干燥剂的自封袋中于2℃～8℃密封保存，有效期4周。
【检验原理】
25-羟基维生素D3（酶联免疫法）检测试剂盒采用的是竞争法，用于定量检测人体血清中的25-羟基维生素D3的含量。微孔板包被了鼠单克隆VD3抗体，先后加入待检样本和辣根过氧化物酶标记的25-羟基维生素D3半抗原，两者竞争结合，然后利用底物（TMB）显色，最后采用酶标仪读取吸光度，吸光度A强度与25-羟基维生素D3的浓度成反比。
【适用仪器】适用于具有450nm、630nm波长的酶标仪。
【产品特点】
试剂检测速度快，操作方法为一步法，比市面上同类产品检测试剂减少一半以上、样本仅需要简单稀释即可测定，无需复杂的前处理步骤、适合大批量人群检测，省时省力。
