北京美康基因科学股份有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 京食药监械（准）字2015第2400260号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品介绍
请注意：该试剂需要与美康胃蛋白酶原Ⅱ定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）配套使用。
产品规格:20人份/盒
贮存条件及有效期:常温避光干燥保存,有效期12个月。
预期用途:胃蛋白酶原I定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法）用于检测人血清中的胃蛋白酶原I，通过配套的胶体金免疫层析分析仪进行判读，从而对胃蛋白酶原I进行定量，定量结果用于胃癌普查的初筛与胃黏膜功能的动态监测。
配套仪器:美康Mokosensor-A300 胶体金免疫分析仪
样本要求:病人标本无需特殊处理，采用常规医用技术收集全血标本，离心分离后吸取血清用于检测。待测血清如在7天之内使用，可于2℃～8℃保存，若7天后使用，应保存在-20℃以下，并避免反复冻融。若标本有沉淀物形成，应离心除去，并确定未变质方可使用。请不要使用严重溶血、脂血或黄疸样本。
操作步骤：
(点击查看大图)
产品特点：本试剂为国内首个采用免疫层析法定量检测胃蛋白酶原I的快检试剂。
-- 检测速度快，稳定性好，干扰因素少
-- 操作简单，对检测环境要求低，适用于基层胃部重大疾病的筛查
-- 试剂配有便携式检测设备，在基层医院及社区医院也可推广应用
临床检测意义：
1.胃癌早期筛查
2.胃溃疡、萎缩性胃炎、 幽门螺旋杆菌(Hp)感染的筛查
3.Hp治疗效果的评价
4.消化性溃疡复发、治愈的判定指标
5.胃癌切除术后复发的判定指标
6.个人胃黏膜功能的动态监测
胃蛋白酶原简介：
胃蛋白酶原(PG)是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，分为PGⅠ和PGⅡ两种亚型，PG的分泌水平可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能，当胃黏膜发生病变时，PG的含量也随之发生改变，因此PG可以作为胃病筛查的生物标志物。
经过国内外多年的大量临床试验研究表明，应用胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)检测进行临床筛查，对胃部重大疾病尤其是早期胃癌的发现和确诊具有重大意义。
